2019-01-06 09:56:10
Μία ακόμα φαρμακευτική εταιρεία ανακαλεί παρτίδες φαρμάκων για τον έλεγχο της υπέρτασης ύστερα από τον εντοπισμό σε αυτά ιχνοστοιχείων μιας χημικής ουσίας που προκαλεί καρκίνο.
Συγκεκριμένα, ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι η φαρμακευτική εταιρεία Aurobindo Pharma USA, Inc. ανακαλεί «εθελοντικά» 80 παρτίδες δισκίων Amlodipine Valsartan, Valsartan HCTZ και Valsartan. Αυτά είναι χάπια για την πίεση με βασική δραστική ουσία τη βαλσαρτάνη.
Η πρόσμειξη των συστατικών στα παραπάνω φάρμακα για την πίεση περιλαμβάνει μια χημική ουσία που ονομάζεται Ν-νιτροζοδιαιθυλαμίνη (NDEA), την οποία ο FDA περιγράφει ως «ουσία που βρίσκεται φυσικά σε ορισμένα τρόφιμα, στο πόσιμο νερό, στην ατμοσφαιρική ρύπανση και σε βιομηχανικές διεργασίες και έχει ταξινομηθεί ως πιθανή καρκινογόνα ουσία για τον άνθρωπο».
Μέχρι σήμερα, η εταιρεία Aurobindo Pharma USA, Inc. αναφέρει ότι δεν έχει λάβει αναφορές για περιστατικά ασθενών που παρουσίασαν ανεπιθύμητες παρενέργειες και πως η εν λόγω ανάκληση δεν σχετίζεται με κάτι τέτοιο.
Ο πλήρης κατάλογος των ανακληθέντων προϊόντων δημοσιεύεται στην ιστοσελίδα του FDA. Μπορείτε να αναγνωρίσετε ποια είναι, ελέγχοντας το όνομα του φαρμάκου, τα στοιχεία του κατασκευαστή και τον αριθμό παρτίδας ή το διακριτικό κωδικό στις συσκευασίες των χαπιών. Οι ημερομηνίες λήξης κυμαίνονται από το Μάιο του 2019 έως το Μάρτιο του 2021.
Ο FDA συμβουλεύει τους ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα για την πίεση με συνταγή γιατρού να συνεχίσουν να τα παίρνουν, καθώς οι κίνδυνοι για την υγεία τους μπορεί να είναι υψηλότεροι αν η θεραπεία τους διακοπεί απότομα και χωρίς εναλλακτική θεραπεία. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται το φαρμακοποιό ή το γιατρό τους, ο οποίος μπορεί να τους συμβουλεύσει για εναλλακτικές θεραπείες.
Τον περασμένο μήνα, η εταιρεία Torrent Pharmaceuticals Limited ανακάλεσε «εθελοντικά» δύο παρτίδες με χάπια καλίου (Losartan) για παρόμοιες ανησυχίες με παρουσία ιχνοστοιχείων NDEA. Και το Νοέμβριο, η εταιρεία Mylan Pharmaceuticals ανακάλεσε επίσης «εθελοντικά» ορισμένα από τα προϊόντα της με αμλοδιπίνη και βαλσαρτάνη για τον ίδιο λόγο.
Πηγή: iatropedia.gr
_
Συγκεκριμένα, ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι η φαρμακευτική εταιρεία Aurobindo Pharma USA, Inc. ανακαλεί «εθελοντικά» 80 παρτίδες δισκίων Amlodipine Valsartan, Valsartan HCTZ και Valsartan. Αυτά είναι χάπια για την πίεση με βασική δραστική ουσία τη βαλσαρτάνη.
Η πρόσμειξη των συστατικών στα παραπάνω φάρμακα για την πίεση περιλαμβάνει μια χημική ουσία που ονομάζεται Ν-νιτροζοδιαιθυλαμίνη (NDEA), την οποία ο FDA περιγράφει ως «ουσία που βρίσκεται φυσικά σε ορισμένα τρόφιμα, στο πόσιμο νερό, στην ατμοσφαιρική ρύπανση και σε βιομηχανικές διεργασίες και έχει ταξινομηθεί ως πιθανή καρκινογόνα ουσία για τον άνθρωπο».
Μέχρι σήμερα, η εταιρεία Aurobindo Pharma USA, Inc. αναφέρει ότι δεν έχει λάβει αναφορές για περιστατικά ασθενών που παρουσίασαν ανεπιθύμητες παρενέργειες και πως η εν λόγω ανάκληση δεν σχετίζεται με κάτι τέτοιο.
Ο πλήρης κατάλογος των ανακληθέντων προϊόντων δημοσιεύεται στην ιστοσελίδα του FDA. Μπορείτε να αναγνωρίσετε ποια είναι, ελέγχοντας το όνομα του φαρμάκου, τα στοιχεία του κατασκευαστή και τον αριθμό παρτίδας ή το διακριτικό κωδικό στις συσκευασίες των χαπιών. Οι ημερομηνίες λήξης κυμαίνονται από το Μάιο του 2019 έως το Μάρτιο του 2021.
Ο FDA συμβουλεύει τους ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα για την πίεση με συνταγή γιατρού να συνεχίσουν να τα παίρνουν, καθώς οι κίνδυνοι για την υγεία τους μπορεί να είναι υψηλότεροι αν η θεραπεία τους διακοπεί απότομα και χωρίς εναλλακτική θεραπεία. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται το φαρμακοποιό ή το γιατρό τους, ο οποίος μπορεί να τους συμβουλεύσει για εναλλακτικές θεραπείες.
Τον περασμένο μήνα, η εταιρεία Torrent Pharmaceuticals Limited ανακάλεσε «εθελοντικά» δύο παρτίδες με χάπια καλίου (Losartan) για παρόμοιες ανησυχίες με παρουσία ιχνοστοιχείων NDEA. Και το Νοέμβριο, η εταιρεία Mylan Pharmaceuticals ανακάλεσε επίσης «εθελοντικά» ορισμένα από τα προϊόντα της με αμλοδιπίνη και βαλσαρτάνη για τον ίδιο λόγο.
Πηγή: iatropedia.gr
_
ΜΟΙΡΑΣΤΕΙΤΕ
ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ
ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΟ ΑΡΘΡΟ
Denuvo: cracked games λειτουργούν καλύτερα από τα κανονικά
ΕΠΟΜΕΝΟ ΑΡΘΡΟ
11493 - Θεοφάνια 2019
ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ
