2018-06-15 23:46:22
Εισήχθη στην αγορά το 2010 στην Αγγλία, ως φάρμακο για τη Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, τον Νευροπαθητικό Πόνο και τη Σπαστικότητα
Με απόφαση του υπουργείου Υγείας εισάγεται στην χώρα μας το γνωστό φάρμακο κάνναβης Sativex που θα συνταγογραφείται επίσημα στην Ελλάδα. Η απόφαση έγκρισης φαρμάκου σχετιζόμενο με την κάνναβη αναρτήθηκε στη Διαύγεια στις 12 Ιουνίου με τίτλο «Έγκριση σκοπιμότητας για την προμήθεια Ναρκωτικών Φαρμάκων (SATIVEX)» και δείχνει ότι η κυβέρνηση προχωρά με γοργούς ρυθμούς το φιλόδοξο πρότζεκτ της.
Πρόκειται για το φάρμακο «Sativex» που έχει μια αναλογία 50% Κανναβιδιόλης-CBD και 50% Δ9 Τετραϋδροκανναβινόλης-THC και εισήχθη στην αγορά το 2010 στην Αγγλία, ως φάρμακο για τη Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, τον Νευροπαθητικό Πόνο και τη Σπαστικότητα. Από τότε έχει εγκριθεί σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες με τελευταία την Ισπανία. Η συνολική δαπάνη ύψους έως 72.000,00 € συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ, θα βαρύνει τον τακτικό προϋπολογισμό του Υπουργείου Υγείας Φ. 210 (Κ.Α.Ε.3325).
Σύμφωνα με τα τεχνικά χαρακτηριστικά που αναφέρονται στην απόφαση έγκρισης, τo φαρμακευτικό σκεύασμα θα πρέπει να πληροί επακριβώς τις προδιαγραφές των σχετικών μονογραφιών και θα συνοδεύεται από τα ανάλογα πιστοποιητικά ανάλυσης παρτίδων που θα προέρχονται από τον παραγωγό οίκο, όπου και θα αναγράφεται ότι συμφωνούν με τις ανωτέρω προδιαγραφές.
Συγκεκριμένα, «ο συνολικός αριθμός των σκευασμάτων θα φέρει καλά κολλημένη ετικέτα, από την Αναθέτουσα Αρχή, με διπλή ερυθρή γραμμή που θα γράφει με Ελληνικά κεφαλαία γράμματα «ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ» «ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ»,«ΚΡΑΤΙΚΟ ΜΟΝΟΠΩΛΙΟ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ».
Τα κουτιά του φαρμακευτικού σκευάσματος θα φέρουν αριθμό παρτίδας και ημερομηνία λήξεως όχι πριν τον 6o/2019. Ανάλογος αριθμός κουτιών θα τοποθετείται μέσα σε στέρεα κιβώτια κατάλληλα για μεταφορά. Ο χρόνος παράδοσης μετά την υπογραφή της σύμβασης ορίζεται σε τέσσερις (4) μήνες το ανώτερο και θα πραγματοποιηθεί στην Ειδική Διαχείριση Ναρκωτικών Αθηνών».
anatakti
Με απόφαση του υπουργείου Υγείας εισάγεται στην χώρα μας το γνωστό φάρμακο κάνναβης Sativex που θα συνταγογραφείται επίσημα στην Ελλάδα. Η απόφαση έγκρισης φαρμάκου σχετιζόμενο με την κάνναβη αναρτήθηκε στη Διαύγεια στις 12 Ιουνίου με τίτλο «Έγκριση σκοπιμότητας για την προμήθεια Ναρκωτικών Φαρμάκων (SATIVEX)» και δείχνει ότι η κυβέρνηση προχωρά με γοργούς ρυθμούς το φιλόδοξο πρότζεκτ της.
Πρόκειται για το φάρμακο «Sativex» που έχει μια αναλογία 50% Κανναβιδιόλης-CBD και 50% Δ9 Τετραϋδροκανναβινόλης-THC και εισήχθη στην αγορά το 2010 στην Αγγλία, ως φάρμακο για τη Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, τον Νευροπαθητικό Πόνο και τη Σπαστικότητα. Από τότε έχει εγκριθεί σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες με τελευταία την Ισπανία. Η συνολική δαπάνη ύψους έως 72.000,00 € συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ, θα βαρύνει τον τακτικό προϋπολογισμό του Υπουργείου Υγείας Φ. 210 (Κ.Α.Ε.3325).
Σύμφωνα με τα τεχνικά χαρακτηριστικά που αναφέρονται στην απόφαση έγκρισης, τo φαρμακευτικό σκεύασμα θα πρέπει να πληροί επακριβώς τις προδιαγραφές των σχετικών μονογραφιών και θα συνοδεύεται από τα ανάλογα πιστοποιητικά ανάλυσης παρτίδων που θα προέρχονται από τον παραγωγό οίκο, όπου και θα αναγράφεται ότι συμφωνούν με τις ανωτέρω προδιαγραφές.
Συγκεκριμένα, «ο συνολικός αριθμός των σκευασμάτων θα φέρει καλά κολλημένη ετικέτα, από την Αναθέτουσα Αρχή, με διπλή ερυθρή γραμμή που θα γράφει με Ελληνικά κεφαλαία γράμματα «ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ» «ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ»,«ΚΡΑΤΙΚΟ ΜΟΝΟΠΩΛΙΟ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ».
Τα κουτιά του φαρμακευτικού σκευάσματος θα φέρουν αριθμό παρτίδας και ημερομηνία λήξεως όχι πριν τον 6o/2019. Ανάλογος αριθμός κουτιών θα τοποθετείται μέσα σε στέρεα κιβώτια κατάλληλα για μεταφορά. Ο χρόνος παράδοσης μετά την υπογραφή της σύμβασης ορίζεται σε τέσσερις (4) μήνες το ανώτερο και θα πραγματοποιηθεί στην Ειδική Διαχείριση Ναρκωτικών Αθηνών».
anatakti
ΜΟΙΡΑΣΤΕΙΤΕ
ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ
ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ
