Μητρώο για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δρομολογεί ο ΕΟΦ

2018-10-15 21:14:53

Ξεκίνησαν οι διαδικασίες για τη βάση δεδομένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, βάσει ευρωπαϊκής νομοθεσίας

Onmed.gr

Το πρώτο βήμα για τη δημιουργία μητρώου ιατροτεχνολογικών προϊόντων έκανε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως ανακοινώθηκε, δημιουργείται μηχανογραφικό σύστημα, και όλες οι επιχειρήσεις του κλάδου υποχρεούνται να παρέχουν όλα τα απαιτούμενα στοιχεία. Πρόκειται για μια διαδικασία που υλοποιείται στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Βάσης Δεδομένων για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα «Eudamed».

Η βάση αναπτύσσεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σύμφωνα με τους Νέους Κανονισμούς και περιλαμβάνει ηλεκτρονικό σύστημα για την καταχώριση των κατασκευαστών, εξουσιοδοτημένων αντιπροσώπων και εισαγωγέων, όχι όμως για την καταχώριση των διανομέων.

Έτσι, ο ΕΟΦ οφείλει να διαθέτει Μητρώο για την καταχώριση των οικονομικών φορέων και των αντίστοιχων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διατίθενται στην αγορά στο έδαφός της, για τους σκοπούς της εποπτείας της αγοράς. Το Μητρώο θα λειτουργεί παράλληλα με την ευρωπαϊκή βάση δεδομένων.
medispin

ΜΟΙΡΑΣΤΕΙΤΕ

ΔΕΙΤΕ ΑΚΟΜΑ