medlabnews.gr iatrikanea
Με ανακοίνωσή του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων έκανε γνωστό ότι ανακαλεί την κυκλοφορία συγκεκριμένης παρτίδας ενός αντι-υπερτασικού φαρμάκου.
Πρόκειται για παρτίδα από το φάρμακο NORMOLOSE TAB.50MG/TAB. BTx20 (Blister 2×10).
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 0009 του φαρμακευτικού προϊόντος NORMOLOSE TAB.50MG/TAB. BTx20 (Blister 2x10), λόγω του ότι ο κωδικός του barcode του προϊόντος δεν αντιστοιχεί στο δηλωμένο κωδικό της ετικέτας γνησιότητας ( τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα). Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η παραγωγός εταιρεία. Η εταιρεία ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. , ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Χολαργός, 17/11/2020 Αρ. Πρωτ.: 114021/113818 2
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
medlabgr
