Οι εταιρείες Pfizer/BioNTech και Moderna έχουν ξεκινήσει να δοκιμάζουν τα εμβόλια τους κατά του κορωνοϊού και σε παιδιά άνω των 12 ετών, ελπίζοντας ότι θα έχουν τα αποτελέσματα έως το καλοκαίρι, έτσι ώστε να ανοίξει ο δρόμος και για τον εμβολιασμό των εφήβων σε πρώτη φάση.
Ανάλογα με το πώς «δουλεύουν» τα εμβόλια σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, μετά οι εταιρείες θα προχωρήσουν σε δοκιμές και σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Συνεπώς στο ερώτημα πολλών γονιών «πότε θα εμβολιαστεί το παιδί μου», η σύντομη απάντηση είναι «όχι πριν το τέλος του καλοκαιριού», σύμφωνα με τους «New York Times».
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) συνήθως χρειάζεται μερικές εβδομάδες για αξιολογήσει τα δεδομένα από μια κλινική δοκιμή και να δώσει την έγκριση της στον εμβολιασμό.
Άλλες τρεις εταιρείες, οι Johnson & Johnson, AstraZeneca και Novavax, σχεδιάζουν επίσης να δοκιμάσουν τα δικά τους εμβόλια στα παιδιά, αλλά υστερούν χρονικά σε σχέση με τις Pfizer/BioNTech και Moderna.
Συνήθως οι δοκιμές των νέων φαρμάκων και εμβολίων ξεκινούν από τους ενήλικες και κατεβαίνουν στη συνέχεια σε πιο μικρές ηλικίες. Μερικά εμβόλια, όπως κατά του πνευμονιόκοκκου και του μηνιγγιτιδόκοκκου, δοκιμάστηκαν πρώτα σε παιδιά, επειδή προλαμβάνουν κατ' εξοχήν παιδικές νόσους.
Παρόλο που η συντριπτική πλειονότητα των σοβαρών περιστατικών και θανάτων λόγω Covid-19 αφορούν την τρίτη ηλικία, σε όλο τον κόσμο υπάρχουν και περιπτώσεις παιδιών που όταν μολύνονται από κορωνοϊό, χρειάζονται εισαγωγή στο νοσοκομείο ή και σε ΜΕΘ.
Από την άλλη, προκειμένου να επιτευχθεί αποτελεσματική συλλογική ανοσία («αγέλης»), πιθανώς θα χρειαστεί και ο εμβολιασμός των παιδιών, εφόσον απαιτηθεί να καλυφθεί με ανοσία πάνω από το 70% του πληθυσμού.
Με δεδομένο ότι ορισμένοι ενήλικοι είναι διστακτικοί να εμβολιαστούν ή αδυνατούν λόγω προβλήματος υγείας, ίσως καταστεί αναγκαίος ο εμβολιασμός και των παιδιών, σύμφωνα με τη λοιμωξιολόγο δρα Έμιλι Έρμπελντινγκ των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των ΗΠΑ.
Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech εγκρίθηκε για τους άνω των 16 ετών και η αμερικανική εταιρεία συνεχίζει τη δοκιμή του σε 2.259 εθελοντές 12 έως 15 ετών. Οι έφηβοι έχουν περίπου διπλάσια πιθανότητα να μολυνθούν από τον κορωνοϊό, σε σχέση με τα μικρότερα παιδιά, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων (CDC) των ΗΠΑ.
Εκπρόσωπος της Pfizer έκανε γνωστό ότι τα αποτελέσματα στους εφήβους θα είναι γνωστά μέσα στο καλοκαίρι και διευκρίνισε ότι για τα παιδιά κάτω των 12 ετών θα χρειαστεί μια νέα μελέτη και πιθανώς η τροποποίηση του σχήματος των δόσεων.
Αυτή η μελέτη στα μικρότερα παιδιά αναμένεται να ξεκινήσει εντός του έτους, αφότου βγουν τα αποτελέσματα για τα παιδιά 12-15 ετών.
Η Moderna ξεκίνησε το Δεκέμβριο τις δοκιμές του εμβολίου της σε εφήβους 12 έως 17 ετών και σχεδιάζει να συμπεριλάβει περίπου 3.000 εθελοντές, αναμένοντας τα αποτελέσματα περίπου στα μέσα του έτους, σύμφωνα με εκπρόσωπο της εταιρείας. Με βάση τα ευρήματα, η αμερικανική εταιρεία σχεδιάζει και αυτή να ξεκινήσει μετά μελέτη σε παιδιά έξι μηνών έως 11 ετών.
Τα βρέφη μπορεί κατά τη γέννηση τους να έχουν μερικά αντισώματα κατά του κορωνοϊού, τα οποία απέκτησαν από μητέρες που εμβολιάστηκαν ή μολύνθηκαν από τον ιό, αλλά αυτή η προστασία θεωρείται απίθανο από τους επιστήμονες ότι θα διαρκεί καθ' όλο το πρώτο έτος της ζωής τους.
Λόγω και του σχετικά αδύναμου ακόμη ανοσοποιητικού συστήματος τους, τα μωρά μπορεί να είναι ευάλωτα στη λοίμωξη, αν η μετάδοση στην κοινότητα είναι μεγάλη.
Οι δοκιμές θα αξιολογήσουν επίσης την ασφάλεια των εμβολίων στα παιδιά, ώστε να καθησυχαστούν και οι όποιες ανησυχίες των γονιών.
Δεδομένου ότι ο κίνδυνος λοίμωξης Covid-19 είναι χαμηλότερος στα παιδιά, οι έρευνες της κοινής γνώμης έχουν δείξει ότι μερικοί γονείς εμφανίζουν σκεπτικισμό για το κατά πόσο επείγει να εμβολιάσουν τα παιδιά τους κατά του κορωνοϊού, γι' αυτό, σύμφωνα με τους επιστήμονες, είναι σημαντικό να αποδειχθεί ότι τα εμβόλια είναι πολύ ασφαλή στα παιδιά.
πηγή: cnn
farmakopoioi
